|
Андрокур–50
Ципротерона ацетат
Пероральный антиандрогенный препарат
Инструкция по медицинскому применению
Важная информация, читать внимательно!
Состав
1 таблетка Андрокура–50 содержит 50 мг ципротерона ацетата.
Свойства
Андрокур–50 представляет собой гормональный препарат антиандрогенного действия, тормозящий действие мужских половых гормонов (андрогенов), в незначительных количествах вырабатываемых также и организмом женщины. Кроме того, он обладает гестагенным и антигонадотропным действием.
У мужчин на фоне приема Андрокура–50 наблюдается ослабление полового влечения и потенции, а также снижение функции семенников. Эти изменения после прекращения лечения исчезают. Андрокур–50 защищает реагирующие органы, зависящие от наличия андрогенов, как, например, предстательную железу, от воздействия андрогенов половых желез и/или коры надпочечников.
У женщин при приеме Андрокура–50 уменьшается как патологический избыточный рост волос на лице и теле, так и вызываемое андрогенами выпадение волос на голове. Кроме того, снижается повышенная функция сальных желез и тормозится на протяжении периода лечения функция яичников.
Показания
У мужчин: болезненные отклонении и офоре полового влечения, вызывающие необходимость снижения сексуальной потребности; неоперабельный рак предстательной железы. Для уменьшения продукции мужскихгормонов у больных неоперабельной карциномой предстательной железы в начальный период лечения агонистами ЛГ-РГ. С целью исключения действия андрогенов коры надпочечников при лечении больных неоперабельной карциномой предстательной железы агонистами ЛГ-РГ.
У женщин: серьезные симптомы андрогенизации — патологический избыточный рост волос на лице и теле (выраженный гирсутизм); вызываемое андрогенами сильное выпадение волос на голове до облысения (тяжелая андрогенная алопеция), часто сочетающееся с тяжелой формой акне и/или себореи.
Дозировка и употребление
Таблетки Андрокура–50 принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Применение Андрокура–50 у мужчин.
- Болезненные отклонения в сфере полового влечения, вызывающие необходимость снижения сексуальной потребности.
При лечении пациентов с нездоровым половым влечением (сексуальные отклонения) врач подбирает дозировку Андрокура–50 в каждом отдельном случае индивидуально. Обычно в начале курса препарат принимают по 1 таблетке 2 раза в день. При необходимости доза может быть увеличена до 2 таблеток два раза в день, а временно до 3-х раз в день. При достижении терапевтического эффекта дозу понижают до минимальной поддерживающей. В большинстве случаев для этого достаточно 0,5 таблетки 2 раза в день. При этом снижение дозы должно быть постепенным, в течение нескольких недель, с изменением дозировки на одну или лучше на половину таблетки в неделю. Для стабилизации лечебного эффекта как правило Андрокур–50 принимают длительно, в течение несколь
ких месяцев по возможности с одновременным проведением психотерапии.
- Лечение антиандрогенами при наличии неоперабельного рака предстательной железы пациентов с неоперабельной карциномой предстательной железы.
- С целью исключения действия андрогенов коры надпочечников
— после орхиэктомии:
по 2 таблетки 1–2 раза в день (100–200 мг).
— без орхиэктомии:
по 2 таблетки 2–3 раза в день (200–300 мг).
Независимо от того, наблюдается улучшений состояния пациента или ремиссия заболевания, необходимо продолжать прием препарата в предписанной дозе.
- С целью уменьшения повышенной продукции мужских половых гормонов в начале лечения агонистами ЛГ-РГ:
сначала только по 2 таблетки 2 раза в день (200 мг) в течение 5–7 дней, затем в последующие 3–4 недели — в той же дозе в комбинации с агонистом ЛГ-РГ.
- С целью исключения действия андрогенов коры надпочечников при лечении агонистами ЛГ-РГ:
по 2 таблетки 1–2 раза в день (100–200 мг).
Применение Андрокура–50 у женщин
- У женщин, достигших половой зрелости, с явлениями выраженной андрогенизации лечение Андрокуром–50 начинают с 1-го дня менструального цикла (1-й день цикла = 1-й день менструации). Лишь у пациенток с аменореей лечение может быть начато сразу же после назначения врача. В этих случаях 1-й день приема Андрокура–50 приравнивают к 1-му дню менструального цикла. Обычная схема применения Андрокура–50 у женщин с явлениями андрогенизации включает ежедневный прием препарата с 1-го по 10-й дни цикла 1 раз в день по 2 таблетки.
Для стабилизации цикла и для необходимого уверенного предупреждения беременности такие пациентки дополнительно используют с 1-го по 21-й дни цикла гестаген-эстрогенный препарат Диане–35 по 1 драже в день в одни и те же часы.
При задержке приема более чем на 12 часов противозачаточное действие на данный цикл не гарантируется. И в этом случае во избежания преждевременного кровотечения в данном цикле прием Андрокура–50 и/или Диане–35 следует продолжать по предписанию, пропустив забытые таблетки и/или драже. При этом до конца цикла следует принимать дополнительные негормональные противозачаточные меры (за исключением календарного метода по Кнаус-Огино и температурного метода). Через 21 день от начала терапии в приеме делается перерыв на 7 дней, во время которого наступает менструально-подобное кровотечение. Ровно через 4 недели от начала лечения начинают следующий курс комбинированной терапии, независимо от того, прекратилось или еще продолжается кровотечение. При отсутствии во время 7-дневного перерыва кровотечения необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. После достижения клинического улучшения дозу препарата можно уменьшить до 0,5–1 таблетки в день. В отдельных случаях для поддержания эффекта достаточно приема только препарата Диане–35.
- У женщин после менопаузы или с удаленной маткой Андрокур–50 применяют в монотерапии без комбинации другими препаратами. В зависимости от выраженности заболевания у таких пациенток доза Андрокура–50 может составлять от 0,5 до 1 таблетки в день с приемом по схеме: 21 день — прием, 7 дней — перерыв.
Побочные эффекты
Прием Андрокура–50 в течение нескольких недель у мужчин ведет к снижению способности к оплодотворению, которая полностью восстанавливается через 3–4 месяца после прекращения приема препарата.
У отдельных пациентов может наблюдаться гинекомастия, иногда в сочетании с повышением тактильной чувствительности сосков грудных желез. У женщин комбинированная терапия с Андрокуром–50 вызывает подавление овуляции и препятствует зачатию. Иногда может наблюдаться чувство напряжении в молочных железах. В отдельных случаяк терапия Андрокуром–50 вызывает нарушения функций печени, снижение настроения и депрессивные состояния, чувство внутреннего беспокойства, нарушения способности концентрировать внимание, изменение массы тела.
Противопоказания
Беременность, кормление новорожденного грудью, заболевания печени, желтуха, постоянный зуд или герпес во время бывшей беременности, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, имеющиеся Или ранее перенесенные опухоли печени (при карциноме предстательной железы — только в случаях, если опухоль не обусловлена метастазами), кахексия (за исключением пациентов с карциномой предстательной железы), тяжелые хронические депрессии, предшествующие или существующие тромбоэмболические процессы, тяжелый диабет с сосудистыми осложнениями, серповидноклеточная анемия. |
У больных с карциномой предстательной железы с наличием тяжелого диабета с изменениями сосудов, серповидно-клеточной анемией или предшествовашими тромбоэмболическими явлениями при решении вопроса о назначении Андрокура–50 необходимо индивидуально взвесить возможные пользу и риск развития негативных последствий лечения.
До назначения комбинированного циклического лечения женщин с серьезными симптомами андрогенизации необходимо ознакомиться со специальной информацией, прилагаемой к принимаемому в этом случае препарату Диане–35.
Взаимодействия
В связи с влиянием стероидных гормонов на толерантность организма к глюкозе при приеме Андрокура–50 может корректироваться дозировка инсулина и антидиабетических препаратов.
Специальные указания
Пациенты, деятельность которых требует повышенного концентрирования внимания (обслуживание машин, участие в уличном движении и т.п.), должны учитывать, что при приеме Андрокура–50 может наблюдаться повышенная утомляемость, вялость, снижение концентрационной способности.
При одновременном с лечением Андрокуром–50 приеме алкоголя, оказывающего растормаживающее действие, у пациентов с патологически повышенным половым влечением может наблюдаться снижение эффекта терапии.
В период лечения препаратом необходимо тщательное наблюдение за функциями печени и картиной крови.
Женщины перед началом терапии Андрокуром–50 должны пройти общемедицинское и гинекологическое обследование; условием начала терапии является отсутствие беременности.
В крайне редких случаях на фоне применения половых гормонов, к которым, относится и ципротерона ацетат, могут наблюдаться доброкачественные и крайне редко злокачественные опухоли печени.
Форма выпуска
Таблетки по 50 мг.
Условия хранения
В соответствии с общими правилами хранения лекарственных средств. Беречь от детей!
Условия отпуска из аптек Отпуск по рецепту врача.
Schering AG, Germany, D–13342 Berlin, Miillerstrasse 178
| 
