ИНСТРУКЦИЯ по применению Нифтолида (Niphtholide) Регистрационный номер 88/542/7 Нифтолид4-нитро3-трифторметил-изобутиранилид в медицинской практике используется в таблетках.
Химиотерапевтические и фармакологические свойства Оказывает противоопухолевое действие. Препарат блокирует связывание андрогенов (дигидротестостерона) клеточными рецепторами и препятствует проявлению биологических эффектов андрогенов в андрогеночувствительных органах, в том числе в клетках опухоли предстательной железы. Препарат при приеме внутрь быстро всасывается. Период полувыведения составляет 56 ч. Выводится почками в виде метаболитов.
Показания к применению Нифтолид применяют для паллиативного лечения прогрессирующего рака предстательной железы, дифференциальной диагностики гипогонадизма у мужчин. В процессе печения необходимо периодически исследовать функцию печени.
Способ применения и дозы Нифтолид принимают внутрь в виде таблеток по 0,25 г по 1 таблетке 3 раза в день. Лечение проводят длительно, в зависимости от эффективности терапии. Для дифференциальной диагностики гипогонадизма у мужчин назначают по 10 мг/кг в сутки в 3 приема в течение 3 суток с исследованием экскреции гонадотропинов.
Побочное действие При применении нифтолида возможны развитие гинекомастии, болевые ощущения в молочных железах, бессонница, утомляемость, головокружение, слабость, головная боль, беспокойство, депрессия, задержка жидкости, изжога, запор, диарея, тошнота, рвота, повышение аппетита, нарушение функции печени. В отдельных случаях возможно небольшое увеличение концентрации метгемоглобина, носящее преходящий характер.
Противопоказания Применение препарата противопоказано при индивидуальной непереносимости препарата, при тяжелых заболеваниях печени и почек, щитовидной железы. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам, страдающим заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Форма выпуска Нифтолид выпускают в виде таблеток по 0,25 г по 100 таблеток в банках из светозащищенного стекла.
Условия хранения В обычных условиях. Список Б.
Производитель ОАО «Фармакон», Россия, 196084, г. Санкт-Петербург, Цветочная ул., 18, Тел./факс (812) 3889939, 387681 |